1：法定代表人身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件

2：質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件

3：企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件

4：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

5：申請(qǐng)人關(guān)于申辦藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)材料真實(shí)性、有效性的聲明原件

6:經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序文件目錄

7：經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

8：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房平面圖原件（面積詳細(xì)位置標(biāo)注）

9：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地理位置圖（手機(jī)地圖截圖即可）

10：經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明(符合醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng))

11：組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

12：（實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與庫(kù)房）租賃協(xié)議復(fù)印件

13：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件

14：醫(yī)療器械授權(quán)委托書(shū)原件